【新冠疫苗】復必泰及科興疫苗獲批准註冊為香港藥劑製品
社會
發布時間： 2022/12/20 18:50
▲ 復必泰及科興疫苗獲批准註冊為香港藥劑製品。（資料圖片）
政府今日（20日）表示，現時由復星醫藥和北京科興中維供應，共3款新冠疫苗（復必泰原始病毒株疫苗（每劑30微克）、復必泰二價疫苗和科興疫苗），已根據《藥劑業及毒藥規例》（第138A章）獲註冊為香港藥劑製品。
根據《藥劑業及毒藥規例》（第138A章），「藥劑製品」（包括疫苗）必須符合安全、效能及素質標準，並獲得香港藥劑業及毒藥管理局（管理局）批准註冊，方可在香港銷售或分銷。
管理局在註冊申請人提交申請及所要求的有關文件資料後，會按既定程序及要求審批藥劑製品的註冊申請。復必泰疫苗（原始病毒株疫苗（每劑30微克）及二價疫苗）及科興（原始病毒株疫苗）已符合有關安全、效能及素質的要求，管理局已就有關疫苗向復星醫藥及科興發出藥劑製品註冊證明書。
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責任編輯：李榮忠
